안녕하세요?
저희가 자사 공법으로 화장품 신소재를 개발하고, 이를 처음에는 고시성분으로 하려 했으나, 비용 및 기간, 절차가 까다롭다고 하여, 일단은 비고시로 등록을 진행하고자 하는 과정에서 귀사를 알게 되어 질문을 드리게 되었습니다.

보통 비고시 필요 서류에는
1. 일단 INCI 등재되어 있어야 함 -> 등재되어 있는 성분입니다.
2. 원료 기준 및 시험방법
- 이 부분이 예를 들면 제품의 '제품표준서'같은 것이 원료에도 있어야 하는 부분인지, 아니면 별도의 포멧 형태(들어가야 할 내용이나)가 있을까요?
- 또한 품질서류 (예> Spec, MSDS, COA, Composition) 가 있으면 도움이 될지요?
- 원료에 대한 안정도테스트 자료도 필요한지?
- 저희 원료를 탈모증상완화에 대한 기능성 비고시 원료로 등록되기를 원하는데, 그러면 추가로 꼭 필요한 서류들이 있을까요?

3. 절차
- 식약처의 어디에 어떤 식으로 프로세스를 하면 되는지요?

저희가 이 부분을 처음 진행하는 부분이 많다보니 체크하는 과정에서 기초적일 수도 있는 부분을 많이 질문드리게 되었습니다.

필요하다면 컨설팅 부분도 하면서 준비하는 방향도 검토하고 있습니다.

회신 주시면 감사하겠습니다.

감사합니다.