안녕하세요.

현재 탈모방지 비고시 기능성을 위한 준비를 진행 중에 있습니다.

작용기전, 일차첩포테스트, 임상평가, ex vivo 평가를 진행하고 있습니다.

식약처 기능성화장품 심사 절차에 보면, 

제6조 제출자료의 면제
① 「기능성화장품 기준 및 시험방법」(KFCC), 국제화장품원료집(ICID), 「식품의 기준 및 규격」에서 정하는 원료로 제조(수입)된 기능성화장품의 경우 안전성에 관한 자료 제출 면제

라고 되어 있습니다.

질문 1) 저희가 비고시 기능성에 사용하는 주원료가 ICID에 등재가 되어 있다면 안전성에 관한 자료는 면제가 되는 것인가요?

질문 2) 기준 및 시험방법의 경우, 외부기관에 의뢰할 예정인데 특별히 인증받은 기관에서 진행해야 하는건가요?

처음 진행하는거라 너무 어렵네요;;