Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

김정헌 (jeongheon.kim@kr.otsuka.com)

작성일 |

2024-11-05 [10:10]

제목 |

기능성화장품 보고_기시법 관련

안녕하세요?

나이아신아미드 2%를 함유한 미백 기능성화장품 로션을 수입하고자 합니다.

KFCC 에 기재된 주원료이므로, 1호보고서로 가능한 것으로 알고 있습니다만,

제조처(외국)로부터 나이아신아미드 원료 시험 규격이 다른 문제에 대해 문의하였습니다.

기능성화장품 보고 대상이라도 기시법을 제출해야 하는데,

제조국에서 실시하는 시험법과 KFCC 시험법이 다르다는 것에 대한 대처를 어떻게 하면될까요?

Cosmetic (2024-11-18 14:38)

안녕하세요

기시법이 상이하다면 1호 보고가 아닌 기능성 심사를 받아야 할 것 같습니다.
1호 보고의 경우에는 식약처의 기시법에 따르는 경우 1호 보고가 가능합니다.

그런데, 기시법이 식약처와 상이하다면, 심사를 받아야 할 것 같습니다.

외국 본사에서 기시벙이 상이하더라도, 한국 식약처 기시법에 따라 시험한다면, 큰 차이는 없을 것으로 판단하며, 본사에서 기시법이 상이하더라도 그냥 한국식약처 기시법에 따라서 진행하고, 1호 보고를 하시는 것이 어떨까 합니다.

이상입니다. 편집자