2009년 화장품 관련 규정 개정안 예상 내용 Report 
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( 2009년 8월 3일 코스메틱컨설팅 )

안녕하세요  코스메틱컨설팅 대표이사 김기정입니다.  2009년도 8월 현재 진행중인 화장품 관련규정에 대하여 아래와 같이 간략하게 메모하여 드립니다.  이 안건은 현재 식약청, 보건복지가족부, 국회에서 진행중이거나 계류중인 안건에 대하여 간략하게 정보를 알려드립니다. 

화장품 규정에 관련된 정보를 공유함으로서 여러분의 이해를 돕고자 합니다.

■ 화장품 배합금지 성분 확대 
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입안예고 : 2009년 3월 18일 
페놀, 벤조피렌, 벤질시아나이드, 에칠아크릴레이트, 등 총 59개 성분을 배합금지 성분으로 입안예고
▶발효 예상 시점 : 8월말 

■ 줄기세포 배양액 화장품 사용 여부 
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입안예고 : 2009년 3월 18일 
인체유래 세포, 조직과 이를 이용하여 만들어진 물질 (줄기세포 배양액 성분)을 배합금지로 개정하는 움직임.
줄기세포배양액화장품에 대한 공청회를 갖고 배합금지원료(안)에서 선별적으로 구제할 방침으로 예상함. 
▶발효 예상 시점 : 8월말 예상

■ 기존 의약외품의 욕용제, Deodorant, 피부연화 제품 등에 대한 화장품 분류 확대
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입안예고 : 2009년 6월 10일 
안전성에 문제가 없고 외국에서 화장품으로 분류되고 있는 일부 의약외품의 외용제를 화장품으로 분류.
1. 욕용제(의약외품) =>인체세정용 제품류 (화장품)
2. 여드름성 피부등제 사용하는 제품으로서 비누조성의 제제((의약외품) 
     => 인체세정용제류 (화장품)
3. 여성청결제(의약외품) => 인체세정용 제품류 (화장품) 
4. 체취방지제품-Deodorant (의약외품) => 방향용 제품류 (화장품)
5. 손발 피부연화제품-핸드크림, 풋크림 (의약외품)
    => 기초화장용제품류 (화장품)
▶발효 예상 시점 :  9월 이후 예상

■ 기능성화장품 수수료 상향 조정
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입안예고 : 2009년 6월 10일 
화장품법 시행이후 한번도 조정되지 않아, 그동안의 물가 상승률을 고려하여 민원 수수료를 현실화 함. 
기능성화장품심사의뢰     6만원 => 189,000원 (전자제출)
                                => 210,000원 (방문제출)
기능성화장품변경심사의뢰 5천원 =>  51,000원 (전자제출)
                                =>  57,000원 (방문제출)

■ 화장품 포장 세분화 
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입법예고 : 2009년 5월 15일 
화장품 포장을 세분화하는 [화장품법] 일부 개정법률(안) 발의
 => 국회 보건복지가족위원 이정선 국회의원
* 대부분의 소비자는 화장품 구입 후 포장을 버리고 용기만을 사용하고 있어 제품
  사용기간 동안 용기에 기재되지 않은 제품 정보는 소비자가 알 수 없음.
* 현행 규정상 화장품의 표시사항을 포장에만 기재하여도 무방하나, 제품에 대한 
  주요 정보를 소비자가 쉽게 인식할 수 있도록 화장품 포장방법 및 표시기준에 대한 방안 마련이 필요
* 이정선 국회의원 개정 법률(안)
  - 1차용기 표시 사항 
      => 제품명칭
          수입자 상호 및 주소 (주소 생략 가능) 
          제조번호 및 사용기한 또는 개봉 후 사용기한 (제조번호 생략가능)
          기능성화장품의 경우 “기능성화장품” 문자
* 업계의견
  - 1차 포장의 수입자 및 기능성화장품의 정보는 소비자가 구입시 이미 인지하고
   있는 내용임, 따라서 현실적으로 1차 용기에 표시할 필요가 없음. 
  - 사용기한을 1차 용기에 표기하는 것도 현실적으로 불가능함.  
▶발효 예상 시점 : 알수 없음..

■ 공정위의 소비자 경품고시 폐지  
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입법예고 : 2009년 5월 28일
현행 거래 가액에 대하여 경품의 가격이 10%를 초과하지 못하도록 하는 소비자 경품 규제를 폐지
 =>경품의 가액이 10%를 초과하는 사은품 등을 소비자에게 줄수 있음으로 
    판매에 좀더 활성화를 기대할 수 있으며 소비자들은 좀더 질 좋은 비싼 경품도 
    무료로 받을 수 있는 기회가 넓어짐.
▶시행 일자 : 2009년 7월 1일 .

■ 화장품 견본품 판매 금지 (화장품법)
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입법예고 : 2009년 4월 20일
화장품법 일부 개정법률안
 => 국회 보건복지가족위원 이정선 국회의원
화장품 판매 목적이 아닌 견본이나 비매품을 판매하지 못하도록 함. 
 => 견본 또는 비매품의 경우 제조일자 등을 표시하지 않으므로 소비자가 
     제조일자나 유통기한 등을 알수 없어 품질이 변질된 화장품을 구입하는 경우가 많아 문제가 되고 있음. 
 ▶시행 예상 일자 : 2009년 말

■ 화장품 원료의 네가티브 방식 시행 (화장품법)
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입안예고 : 2009년 1월 8일 (보건복지부) 
현행 화장품 원료관리제도를 Positive List에서 Negative List로 개선.
Positive List : 장원기, ICID등 식약청에서 인정한 공정서에 수재된 성분만 
             화장품원료로 사용가능하게 한 방식.
Negative list : 인체에 유해하거나, 배합금지 원료등 화장품원료로 사용 불가능하거나 유해하다고 판단되는 성분리스트
화장품 원료를 누구나 개발하여 공정서에 수재되어 있지 않더라도 화장품 성분으로 사용 가능하도록 규정을 개선하겠다는 의미임. 
▶시행 예상 일자 : 2009년 말